Prospecto apiretal 100

Contenidos

Irremediablemente, los niños deberán convivir durante los primerosaños con la enfermedad, si bien en la mayoría de las ocasiones se tratade trastornos pasajeros y sin importancia.

De las últimas investigaciones se deduce que los mecanismos de transmisión de las sensaciones dolorosas se desarrollan en el ser humano antes que los mecanismos de inhibición de éstas.Con tal de aliviar el sufrimiento de un hijo, los padres a veces caen en el error de administrarle una medicina. La automedicación está desaconsejada, pues es el pediatra quien debe indicar si hay que recurrir a los fármacos y cómo usarlos, ya que algunos tienen efectos secundarios y otros resultan peligrosos. Lo más prudente es permanecer cerca del pequeño, sin alterarse, y transmitiéndole la mayor confianza. A veces el dolor sirve como síntoma importante para determinar la gravedad de una enfermedad.Los fármacos que combaten el dolor se llaman analgésicos. Se comercializan bajo nombres distintos, pero lo principal es conocer el uso infantil de cada principio activo. El paracetamol (Apiretal, Efferalgan y Febrectal) alivia el dolor moderado y baja la fiebre. El ibuprofeno (Dalsy), además de calmar el dolor, se utiliza como antiinflamatorio y antitérmico. Deberán respetarse siempre las dosis indicadas y el tiempo entre cada toma.Cualquiera de estos medicamentos tarda en hacer efecto de 15 a 30 minutos.

Prospecto Ibuprofeno normon 40 mg/ml suspension oral efg

Antes de tomar Ibuprofeno normon 40 mg/ml suspension oral efg

No tome Ibuprofeno Normon – Si es alérgico al ibuprofeno, a otros medicamentos del grupo de los AINEs (ej. ácido acetilsalicílico, naproxeno, etc.) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Las reacciones que indican la alergia podrían ser: erupción cutánea con picor, hinchazón de la cara, labios o lengua, secreción nasal, dificultad respiratoria o asma. – Si ha tenido una úlcera o hemorragia de estómago o de duodeno o ha sufrido una perforación del aparato digestivo. – Si vomita sangre. – Si presenta heces negras o diarrea con sangre. – Si padece una insuficiencia cardiaca grave. – Si se encuentra en el tercer trimestre del embarazo. – Si padece una enfermedad grave del hígado o los riñones. – Si padece trastornos hemorrágicos o de la coagulación sanguínea o está tomando anticoagulantes (medicamentos utilizados para fluidificar la sangre). Si es necesario utilizar a la vez medicamentos anticoagulantes, el médico realizará unas pruebas para la coagulación sanguínea. Advertencias y precauciones Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Ibuprofeno Normon. 1 Informe a su médico: – Si ha tenido o desarrolla una úlcera, hemorragia o perforación en el estómago o en el duodeno, pudiéndose manifestar por un dolor abdominal intenso o persistente y/o por heces de color negro o incluso sin síntomas previos de alerta. – Este riesgo es mayor cuando se utilizan dosis altas y tratamientos prolongados, en pacientes con antecedentes de úlcera péptica y en los pacientes de edad avanzada. En estos casos su médico considerará la posibilidad de asociar un medicamento protector del estómago. – Si tiene edemas (retención de líquidos). – Si padece asma o cualquier otro trastorno respiratorio. – Si padece o ha padecido algún trastorno del corazón o tiene tensión arterial alta. – Si padece una enfermedad de los riñones o del hígado, tiene más de 60 años o necesita tomar el medicamento de forma prolongada (más de 1 a 2 semanas), es posible que su médico deba efectuar controles de forma regular. Su médico le indicará la frecuencia de estos controles. – Si presenta síntomas de deshidratación, p.ej. diarrea grave o vómitos tome abundante líquido y contacte inmediatamente con su médico, ya que el ibuprofeno en este caso concreto podría provocar como consecuencia de la deshidratación una insuficiencia renal. – Si toma simultáneamente medicamentos que alteran la coagulación de la sangre como anticoagulantes orales, antiagregantes plaquetarios del tipo del ácido acetilsalicílico. También debe comentarle la utilización de otros medicamentos que podrían aumentar el riesgo de dichas hemorragias como los corticoides y los antidepresivos inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina. – Si padece la enfermedad de Crohn o una colitis ulcerosa pues los medicamentos del tipo de ibuprofeno pueden empeorar estas patologías. – Si está en tratamiento con diuréticos (medicamentos para orinar) porque éste debe vigilar el funcionamiento de su riñón. – Si padece lupus eritematoso sistémico (enfermedad crónica que afecta al sistema inmunitario y que puede afectar distintos órganos vitales, al sistema nervioso, los vasos sanguíneos, la piel y las articulaciones), ya que puede producirse meningitis aséptica. – Si padece porfiria intermitente aguda (enfermedad metabólica que afecta a su sangre y que puede provocar síntomas como coloración rojiza de la orina, sangre en orina o enfermedad en el hígado), para que valore la conveniencia o no del tratamiento con ibuprofeno. – Si está recibiendo tratamiento con ibuprofeno ya que puede enmascarar la fiebre que es un signo importante de infección, dificultando su diagnóstico. – Si sufre dolores de cabeza tras un tratamiento prolongado no debe tomar dosis más elevadas del medicamento. – Es posible que se produzcan reacciones alérgicas con este medicamento. – El médico efectuará un control más estricto si recibe ibuprofeno tras ser sometido a cirugía mayor. – Es aconsejable no tomar este medicamento si tiene varicela. – Es importante que utilice la dosis más pequeña que alivie/controle el dolor y no debe tomar este medicamento más tiempo del necesario para controlar sus síntomas. Precauciones cardiovasculares Los medicamentos como ibuprofeno se pueden asociar con un moderado aumento del riesgo de sufrir ataques cardiacos (infartos de miocardio) o cerebrales. Dicho riesgo es más probable que ocurra cuando se emplean dosis altas y tratamientos prolongados. No exceda la dosis ni la duración del tratamiento recomendado. Si usted tiene problemas cardiacos, antecedentes de ataques cerebrales o piensa que podría tener riesgo para sufrir estas patologías (por ejemplo, tiene la tensión arterial alta, sufre diabetes, tiene aumentado el colesterol o es fumador) debe consultar este tratamiento con su médico o farmacéutico. 2 Asimismo este tipo de medicamentos pueden producir retención de líquidos, especialmente en pacientes con insuficiencia cardiaca y/o tensión arterial elevada (hipertensión). Precauciones durante el embarazo y en mujeres en edad fértil Debido a que la administración de medicamentos del tipo ibuprofeno se ha asociado a un aumento del riesgo de sufrir anomalías congénitas/abortos no se recomienda la administración del mismo durante el primer y segundo trimestre del embarazo salvo que se considere estrictamente necesario. En estos casos la dosis y duración se limitará al mínimo posible. En el tercer trimestre la administración de ibuprofeno está contraindicada. Para las pacientes en edad fértil se debe tener en cuenta que los medicamentos del tipo ibuprofeno se han asociado con una disminución de la capacidad para concebir. Interferencias con pruebas analíticas: La toma de ibuprofeno puede alterar las siguientes pruebas de laboratorio: – Tiempo de hemorragia (puede prolongarse durante 1 día después de suspender el tratamiento) – Concentración de glucosa en sangre (puede disminuir) – Aclaramiento de creatinina (puede disminuir) – Hematocrito o hemoglobina (puede disminuir) – Concentraciones sanguíneas de nitrógeno ureico y concentraciones séricas de creatinina y potasio (puede aumentar) – Con pruebas de la función hepática: incremento de valores de transaminasas Informe a su médico si va a someterse a un análisis clínico y está tomando o ha tomado recientemente ibuprofeno. Toma de Ibuprofeno Normon con otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta. Los medicamentos citados a continuación pueden interferir y, por tanto, no deben tomarse junto con ibuprofeno sin antes consultar a su médico: – Medicamentos anti-coagulantes ( por ejemplo, ácido acetilsalicílico, warfarina, ticlopidina), Medicamentos contra la hipertensión arterial (inhibidores de la ECA Ej. Captopril, betabloqueantes, antagonistas de la angiotensina II). Corticoides como la cortisona y la prednisolona. Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (empleados en la depresión). Litio (medicamento que se utiliza para tratar la depresión). Posiblemente su médico le ajustará la dosis de este fármaco. Metotrexato (para tratar el cáncer y enfermedades inflamatorias). Posiblemente su médico le ajustará la dosis de este fármaco. Mifepristona. (inductor de abortos). Digoxina y otros glucósidos cardiotónicos (se emplean en el tratamiento de los trastornos del corazón). Hidantoínas como fenitoína (se emplea en el tratamiento de la epilepsia). Sulfamidas como el sulfametoxazol y el cotrimoxazol (se emplean en el tratamiento de algunas infeccciones bacterianas). Diuréticos (medicamentos empleados para aumentar la eliminación de orina). Pentoxifilina (para tratar la claudicación intermitente). 3 – Probenecid (utilizado en pacientes con gota o junto con la penicilina en infecciones). Antibióticos del grupo de las quinolonas como el norfloxacino. Sulfinpirazona (para la gota). Sulfonilureas como la tolbutamida (para la diabetes). Tacrolimus o ciclosporina (utilizados en trasplantes de órganos para evitar el rechazo). Trombolíticos (medicamentos que disuelven los trombos). Zidovudina (medicamento contra el virus del SIDA). Antibióticos aminoglucósidos como la neomicina. Extractos de hierbas (del árbol Ginkgo biloba). Toma de Ibuprofeno Normon con alimentos y bebidas Se recomienda tomar ibuprofeno con leche o con la comida, o inmediatamente después de comer, para reducir así la posibilidad de que se produzcan molestias en el estómago. Embarazo, lactancia y fertilidad Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. No se debe tomar ibuprofeno durante el embarazo, especialmente durante el tercer trimestre (ver sección precauciones durante el embarazo y en mujeres en edad fértil). Aunque sólo pasan pequeñas cantidades del medicamento a la leche materna, se recomienda no tomar ibuprofeno por períodos prolongados durante la lactancia. No es necesario interrumpir la lactancia durante un tratamiento corto con la dosis recomendada para dolor y fiebre. Por ello, si se queda embarazada o está en período de lactancia, consulte a su médico. Conducción y uso de máquinas Si solamente toma una dosis de ibuprofeno o lo toma durante un período corto, no es necesario adoptar precauciones especiales. Si experimenta mareo, vértigo, alteraciones de la visión u otros síntomas mientras esté tomando este medicamento, no debe conducir ni utilizar maquinaria peligrosa. Ibuprofeno Normon contiene sacarosa y colorante amarillo anaranjado S (E-110) Este medicamento contiene sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azucares, consulte con el antes de tomar este medicamento. Este medicamento puede producir reacciones alérgicas porque contiene colorante amarillo anaranjado S (E-110). Puede provocar asma, especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico.

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Recuerde tomar su medicamento.

Apiretal se administra por vía oral.

Está destinado a su uso en niños entre 3 y 32 kg (aproximadamente de 0 a 10 años).

La dosis de Apiretal depende del peso del niño. La edad aproximada se da a título informativo.

La dosis diaria recomendada de paracetamol es aproximadamente de 60 mg/kg/día, que se reparte en 4 ó 6 tomas diarias, es decir 15 mg/kg cada 6 horas, o 10 mg/kg cada 4 horas.

En niños menores de 3 años, se recomiendan los envases de 15 y 30 ml cuyo tapón cuentagotas (1) permite dosificar la solución oral tanto en gotas (4 mg/gota) como en ml.

En niños de 3 o más años, se recomienda dosificar la solución oral en mililitros (ml) (100 mg/ml) mediante la jeringa para uso oral (2) que incluyen los envases de 60 y 90 ml.

La jeringa para uso oral no debe usarse para dosificar en gotas.

Para la administración de 15 mg/kg cada 6 horas, la pauta es la siguiente:

Peso del niño

Edad (orientativo)

Volumen en ml

mg de paracetamol

Equivalente en gotas

Hasta 4 kg

de 0 a 3 meses

0,6 ml

60 mg

15 gotas

Hasta 8 kg

de 4 a 11 meses

1,2 ml

120 mg

30 gotas

Hasta 10,5 kg

de 12 a 23 meses

1,6 ml

160 mg

40 gotas

Hasta 13 kg

de 2 a 3 años

2,0 ml

200 mg

50 gotas

Hasta 18,5 kg

de 4 a 5 años

2,8 ml

280 mg

Hasta 24 kg

de 6 a 8 años

3,6 ml

360 mg

Hasta 32 kg

de 9 a 10 años

4,8 ml

480 mg

Para un cálculo directo, también puede multiplicarse el peso del niño en kg por 0,15; el resultado son los ml de Apiretal a administrar.

Estas dosis se pueden repetir cada 6 horas.

Si a las 3-4 horas de la administración no se obtienen los efectos deseados, se puede adelantar la dosis cada 4 horas, en cuyo caso se administrarán 10 mg/kg.

La administración del preparado está supeditada a la aparición de los síntomas dolorosos o febriles. A medida que éstos desaparezcan debe suspenderse esta medicación.

Instrucciones para la correcta administración del preparado

Frascos de 15 y 30 ml con tapón cuentagotas (2 ml) de seguridad:

1 y 2.- Sujetar el frasco firmemente con una mano. Con la otra, coger el tapón entre los dedos pulgar e índice sobre los dos triángulos indicados sobre el tapón con la palabra ¿PRESS¿.

3.- Para abrir, presionar sobre los dos triángulos y desenroscar el tapón girándolo hacia la izquierda (en sentido contrario a las agujas del reloj). Extraer la cantidad necesaria con ayuda del tapón cuentagotas. Administrar directamente o diluir las gotas con agua.

4.- Para cerrar, girar el tapón hacia la derecha (en el sentido de las agujas del reloj) hasta el ¿click¿.

Tapar bien el frasco después de cada administración.

Frascos de 60 y 90 ml con tapón de rosca de seguridad, más jeringa para uso oral (5 ml):

1.- Abrir el frasco siguiendo las instrucciones indicadas en el tapón (en la primera apertura el precinto se romperá).

2.- Introducir la jeringa para uso oral, presionando en el orificio del tapón perforado.

3.- Invertir el frasco y retirar la dosis necesaria.

4.- Administrar directamente o diluir con agua, leche o zumo de frutas.

5.- La jeringa para uso oral debe lavarse con agua después de cada toma.

Tapar bien el frasco después de cada administración.

Si toma más Apiretal del que debe

Si ha tomado más paracetamol de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad utilizada. Se recomienda llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario.

Si ha ingerido una sobredosis, debe acudirse rápidamente a un centro médico aunque no haya síntomas, ya que a menudo no se manifiestan hasta pasados 3 días desde la ingestión de la sobredosis, aún en casos de intoxicación grave. Los síntomas por sobredosis pueden ser: mareos, vómitos, pérdida del apetito, coloración amarillenta de la piel y los ojos (ictericia) y dolor abdominal.

Se considera sobredosis de paracetamol, la ingestión de una sola toma de más de 6 g en adultos y más de 100 mg por kg de peso en niños. El tratamiento de la sobredosis es más eficaz si se inicia dentro de las 4 horas siguientes a la ingestión del medicamento.

En caso de que el paciente esté en tratamiento con barbitúricos o padezca alcoholismo crónico puede ser más susceptible a una sobredosis de paracetamol.

En general, se realizará un tratamiento sintomático.

Si olvidó tomar Apiretal

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

En caso de que haya olvidado una dosis, tome otra tan pronto como sea posible y continúe con el horario habitual. Sin embargo, si la hora de la siguiente toma está muy próxima, salte la dosis que olvidó y tome la dosis siguiente en su hora habitual.

Apiretal 100 mg/ml solución oral

Fuente del texto y de las imágenes: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

APIRETAL 100 mg/ml SOLUCIÓN ORAL
Paracetamol

Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.
Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para obtener los mejores resultados debe utilizarse adecuadamente.

  • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
  • Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
  • Si los síntomas empeoran o si la fiebre persiste durante más de 3 días o el dolor más de 3 días en niños o 5 días en adultos (2 días para el dolor de garganta), debe consultar al médico.
  • Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:

  1. Qué es APIRETAL 100 mg/ml SOLUCIÓN ORAL y para qué se utiliza
  2. Antes de tomar APIRETAL 100 mg/ml SOLUCIÓN ORAL
  3. Cómo tomar APIRETAL 100 mg/ml SOLUCIÓN ORAL
  4. Posibles efectos adversos
  5. Conservación de APIRETAL 100 mg/ml SOLUCIÓN ORAL
  6. Información adicional

1. QUÉ ES APIRETAL 100 mg/ml SOLUCIÓN ORAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA

APIRETAL 100 mg/ml SOLUCIÓN ORAL pertenece a un grupo de medicamentos llamados analgésicos y antipiréticos.
Este medicamento está indicado en estados febriles y para el alivio del dolor leve o moderado.

2. ANTES DE TOMAR APIRETAL 100 mg/ml SOLUCIÓN ORAL

No tome APIRETAL 100 mg/ml SOLUCIÓN ORAL

  • Si es alérgico (hipersensible) al paracetamol o a cualquiera de los demás componentes de APIRETAL 100 mg/ml SOLUCIÓN ORAL.
  • Si padece alguna enfermedad del hígado.

Tenga especial cuidado con APIRETAL 100 mg/ml SOLUCIÓN ORAL

  • No exceder la dosis recomendada en la sección 3.
  • En pacientes con enfermedades del riñón, corazón o pulmón y en pacientes con anemia (disminución de la tasa de hemoglobina en la sangre, a causa o no, de una disminución de glóbulos rojos), consultar con el médico antes de tomar el medicamento.
  • El consumo de bebidas alcohólicas puede provocar que el paracetamol produzca daño en el hígado.
  • Si el dolor se mantiene durante más de 3 días en niños o 5 días en adultos (2 días para el dolor de garganta) o la fiebre durante más de 3 días, o empeoran o aparecen otros síntomas, se debe interrumpir el tratamiento y consultar al médico.

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

En particular, si está utilizando medicamentos que contengan en su composición alguno de los siguientes principios activos, ya que puede ser necesario modificar la dosis o la interrupción del tratamiento de cualquiera de ellos:

  • Antibióticos (cloranfenicol)
  • Anticoagulantes orales (acenocumarol, warfarina)
  • Anticonceptivos orales y tratamientos con estrógenos
  • Antiepilépticos (lamotrigina, fenitoína u otras hidantoínas, fenobarbital, metilfenobarbital, primidona, carbamacepina)
  • Antituberculosos (isoniazida, rifampicina)
  • Barbitúricos (utilizados como inductores del sueño, sedantes y anticonvulsivantes)
  • Carbón activado, utilizado para la diarrea o el tratamiento de los gases
  • Colestiramina (utilizado para disminuir los niveles de colesterol en sangre)
  • Medicamentos utilizados para el tratamiento de la gota (probenecid y sulfinpirazona)
  • Medicamentos usados para el alivio de espasmos o contracciones de estómago, intestino y vejiga (anticolinérgicos)
  • Metoclopramida y domperidona (utilizados para evitar las nauseas y los vómitos)
  • Propranolol utilizado en el tratamiento de la tensión arterial alta (hipertensión) y las alteraciones del ritmo del corazón (arritmias cardiacas)
  • Zidovudina (utilizada en el tratamiento de los pacientes infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana, causante del SIDA).

Interferencias con pruebas analíticas:
Si le van a realizar alguna prueba analítica (incluidos análisis de sangre, orina, pruebas cutáneas que utilizan alergenos, etc.) comunique al médico que está tomando este medicamento, ya que puede alterar los resultados de dichas pruebas.

Toma de APIRETAL 100 mg/ml SOLUCIÓN ORAL con alimentos y bebidas
APIRETAL 100 mg/ml SOLUCIÓN ORAL puede diluirse con agua, leche o zumo de frutas. La utilización de paracetamol en pacientes que consumen habitualmente alcohol (tres o más bebidas alcohólicas al día) puede dañar el hígado.

Embarazo y Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
En la mujer, aunque no existen estudios controlados, no se han evidenciado efectos teratógenos. No obstante, como norma general, no es aconsejable su uso durante el primer trimestre de embarazo, y en el caso de utilización, deberá hacerse siempre valorándose los posibles riesgos y beneficios del tratamiento.
El paracetamol pasa a la leche materna por lo que las mujeres en periodo de lactancia deben consultar a su médico antes de utilizar este medicamento.

Uso en niños
Se aconseja consultar al médico antes de administrarlo a niños menores de 3 años.

Conducción y uso de máquinas
No se ha descrito ningún efecto que modifique la capacidad de conducir y utilizar máquinas.

Información importante sobre algunos de los componentes de APIRETAL 100 mg/ml SOLUCIÓN ORAL
Este medicamento puede producir reacciones alérgicas porque contiene azorrubina (E-122). Puede provocar asma, especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, APIRETAL 100 mg/ml SOLUCIÓN ORAL puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Las reacciones adversas del paracetamol son, por lo general, raras (al menos 1 de cada 10.000 pacientes) o muy raras (menos de 1 por cada 10.000 pacientes).
Muy raramente puede dañar el hígado a dosis altas o tratamientos prolongados. También muy raramente pueden aparecer erupciones en la piel y alteraciones en la sangre como neutropenia o leucopenia.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE APIRETAL 100 mg/ml SOLUCIÓN ORAL

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

Conservar la solución en su envase original. No requiere condiciones especiales de conservación.

No utilice APIRETAL 100 mg/ml SOLUCIÓN ORAL después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Una vez abierto el frasco, el contenido debe utilizarse durante un plazo máximo de 6 meses.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de APIRETAL 100 mg/ml SOLUCIÓN ORAL

Aspecto del producto y contenido del envase
APIRETAL 100 mg/ml SOLUCIÓN ORAL se presenta en forma de una solución transparente de color rojo y con aroma característico de frambuesa, envasada en un frasco de plástico de 30, 60 ó 90 ml.

  • Envase de 30 ml: frasco de plástico transparente con tapón cuentagotas de seguridad de 2 ml.
  • Envase de 60 ml: frasco de plástico transparente con tapón de seguridad más jeringa para uso oral de 5 ml.
  • Envase de 90 ml: frasco de plástico transparente con tapón de seguridad más jeringa para uso oral de 5 ml.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
LABORATORIOS ERN, S.A.
C/ Pedro IV, 499
08020 Barcelona
España
Tel.: +34 93 266 40 50 Fax: +34 93 266 41 10

Este prospecto ha sido aprobado en Julio de 2008.

Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para Vd.
Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para obtener los mejores resultados, debe utilizarse adecuadamente.
– Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
– Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
– Si los síntomas empeoran o persisten después de 3 días, debe consultar al médico.
– Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es APIRETAL FLAS 250 mg y para qué se utiliza
2. Antes de tomar APIRETAL FLAS 250 mg
3. Cómo tomar APIRETAL FLAS 250 mg
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de APIRETAL FLAS 250 mg
6. Información adicional.
1. QUÉ ES APIRETAL FLAS 250 mg Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento es un analgésico y antipirético. Contiene paracetamol.
Está indicado para el tratamiento sintomático de dolores de intensidad ligera a moderada y/ o fiebre, como dolores de cabeza, síntomas gripales, dolores dentales, musculares y menstruales.
Este medicamento es para uso exclusivo de NIÑOS cuyo peso se encuentre comprendido entre los 13 y los 50 kg (aproximadamente entre 2 y 15 años). Por favor ver sección 3
2. ANTES DE TOMAR APIRETAL FLAS 250 mg
No tome APIRETAL FLAS 250 mg si:
·Si usted es alérgico (hipersensible) al paracetamol o a cualquier otro ingrediente de APIRETAL FLAS 250 mg.
· Vd. padece una enfermedad grave del hígado.
· Vd. tiene fenilcetonuria (enfermedad hereditaria diagnosticada en el nacimiento),
porque este medicamento contiene aspartamo.
Tenga especial cuidado con APIRETAL FLAS 250 mg:
· Si su peso es inferior a 50 kg
· Si usted padece de problemas en el hígado
· Si usted padece alcoholismo crónico
· Si usted padece de malnutrición crónica
· Si usted padece deshidratación
· Si usted padece problemas graves en el riñón.
Este producto contiene paracetamol. Para evitar riesgo de sobredosis, no tome ningún otro producto que también contenga paracetamol mientras tome este medicamento.
La dosis total de paracetamol no debe exceder de los 80 mg/kg diarios en niños con un peso
inferior a los 37 kg y no debe exceder de los 3 g en adultos o niños de más de 38 kg de peso. Ver sección: Si toma más APIRETAL FLAS 250 mg del que debiera.
Toma de otros medicamentos.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Siempre informe a su médico o farmacéutico si usted está tomando los siguientes medicamentos antes de tomar APIRETAL FLAS 250 mg:
– probenecid (empleado para el tratamiento de la gota)
– salicilamida (empleado para el tratamiento de la fiebre)
– inductores enzimáticos como carbamazepina, fenobarbitona, fenitoina, primidona (empleados para el tratamiento de la epilepsia), rifampicina (antibacteriano), hierba de San Juan (planta medicinal con propiedades para aliviar los síntomas de la depresión leve y moderada), etc.
– Metoclopramida y domperidona (empleadas para tratar y prevenir nauseas y vómitos)
– colestiramina (empleada para tratar altos niveles de lípidos (grasas) en la sangre)
– anticoagulantes, como warfarina (empleada para prevenir la coagulación sanguínea).
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Durante el embarazo no deberá tomar paracetamol durante largos periodos de tiempo a dosis elevadas o en combinación con otros medicamentos.
Dosis terapéuticas de paracetamol pueden ser empleadas durante el embarazo y la lactancia.
Información importante sobre algunos de los componentes de APIRETAL FLAS 250 mg
Este medicamento puede ser perjudicial para personas con fenilcetonuria porque contiene aspartamo que es una fuente de fenilalanina.
Ensayos de Laboratorio
En caso de que su médico le solicite un análisis de ácido úrico o de azúcar en sangre, indique que está tomando APIRETAL FLAS 250 mg.
3. CÓMO TOMAR APIRETAL FLAS 250 mg
Este medicamento está indicado para niños con un peso comprendido entre los 13 y los 50 kg (aproximadamente entre 2 y 15 años).
Para niños de menos de 6 años, poner el comprimido en una cucharilla con agua o leche y esperar a que se disuelva totalmente (algunos segundos). En ese momento, se administra el contenido de la cucharilla. No utilizar zumo de frutas para disolver el comprimido porque puede producir un sabor amargo. Para niños mayores de 6 años, los comprimidos pueden chuparse – se disolverán muy rápidamente en contacto con la saliva.
Posología:
En niños es imperativo respetar la posología definida en función del peso corporal y en
función de ello elegir la presentación más apropiada. Una relación entre los pesos corporales y las edades aproximadas se dan únicamente a título informativo.
La dosis diaria recomendada de paracetamol aproximadamente es de 60 mg/kg al día, que se reparte en 4 ó 6 tomas diarias, es decir aproximadamente 15 mg/kg cada 6 horas o 10 mg/kg cada 4 horas.
– En niños con un peso entre 13 y 20 kg (aproximadamente de 2 a 7 años), la dosis es de 1 comprimido por toma, repitiendo si es necesario al cabo de 6 horas, hasta un máximo de 4 comprimidos al día.
– En niños con un peso entre 21 y 25 kg (aproximadamente de 6 a 10 años), la dosis es de 1 comprimido por toma, repitiendo si es necesario al cabo de 4 horas, hasta un máximo de 6 comprimidos al día.
– En niños con un peso entre 26 y 40 kg (aproximadamente de 8 a 13 años), la dosis es de 2 comprimidos por toma, repitiendo si es necesario al cabo de 6 horas, hasta un máximo de 8 comprimidos al día.
– En niños con un peso entre 41 y 50 kg (aproximadamente de 12 a 15 años), la dosis es de 2 comprimidos por toma, repitiendo si es necesario al cabo de 4 horas, hasta un máximo de 12 comprimidos al día.
En pacientes con alteraciones severas de las funciones renales, el intervalo entre dos dosis debe ser de al menos 8 horas.
Si estima que la acción de Apiretal Flas 250 mg es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Siga las instrucciones de dosificación para evitar el dolor o las recurrencias de la fiebre.
En niños, deben espaciarse las dosis con regularidad, incluyendo la noche, preferentemente cada 6 horas y si no a intervalos de un mínimo de 4 horas.
Consulte a su médico si sus síntomas empeoran o no mejoran transcurridos 3 días de tratamiento.
Si usted toma más APIRETAL FLAS 250 mg del que debiera.
Interrumpa el tratamiento y consulte a un médico inmediatamente.
Los síntomas de sobredosis generalmente aparecen durante las primeras 24 horas e incluyen: náuseas, vómitos, pérdida de apetito, palidez y dolor abdominal.
Ante un posible riesgo de sobredosis debe recurrirse a atención médica inmediata aunque el paciente parezca encontrarse bien, debido a la posibilidad de que se produzcan daños hepáticos serios e irreversibles con posterioridad.
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad administrada.
Si olvidó tomar APIRETAL FLAS 250 mg
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si tiene alguna duda de cómo tomar este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, APIRETAL FLAS 250 mg puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los efectos adversos que pueden ocurrir son:
Efectos adversos raros (afectan a menos de 1 de cada 1000 pero a más de 1 de cada 10000 personas que toman este medicamento):
aumento de los niveles de los enzimas del hígado (transaminasas)
Efectos adversos muy raros (afectan a menos de 1 de cada 10000 personas que toman este medicamento):
Reacciones de la piel: erupción en la piel con ronchas y escozor, hinchazón de cara o lengua, o falta de aire o dificultad para respirar que puede ser una reacción alérgica grave.
Si experimenta una reacción alérgica grave, suspenda el tratamiento con APIRETAL FLAS 250 mg y busque atención médica de inmediato.
Notificaciones aisladas: Alteraciones sanguíneas: disminución del número de plaquetas que dan lugar a hemorragias nasales o de encías, o disminución del número de glóbulos blancos que dan lugar a un aumento de la susceptibilidad a infecciones.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE APIRETAL FLAS 250 mg
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice APIRETAL FLAS 250 mg después de la fecha de caducidad indicada en el blíster y cartón.
La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Este medicamento no precisa condiciones especiales de conservación.
No utilice APIRETAL FLAS 250 mg si observa signos visibles de deterioro.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de APIRETAL FLAS 250 mg
– El principio activo es paracetamol.
Cada comprimido contiene 250 mg de paracetamol (en forma de cristales de paracetamol recubierto).
– Los demás componentes son: copolímero básico de metacrilato butilado, dispersión de poliacrilato al 30 por ciento, sílice (hidrofóbica coloidal), manitol (polvo granulado), crospovidona, aspartamo (E951), aroma de plátano, estearato de magnesio.
Aspecto del producto y contenido del envase
APIRETAL FLAS son comprimidos blancos, redondos, biconvexos con una depresión cóncava central y un olor característico a plátano.
Tamaños del envase autorizados: estuches de 12 o 24 comprimidos.
Puede ser que no todos los tamaños autorizados se comercialicen.
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Austria: Paraspeed – Dinamarca: Pamol Flash – Finlandia: Pamol F – Francia: Paracetamol Prographarm – Alemania: Dolflash – Grecia: Calmodor
Italia: Tachipirina Flashtab – Portugal: Takipirina Flashtab – España: Apiretal Flas
Este prospecto ha sido aprobado en mayo 2008
Responsable de la fabricación:
ETHYPHARM
Zone Industrielle de Saint Arnoult, Cateauneuf en Thymerais, 28170, Francia

Titular
Laboratorios ERN, S.A.
C/ Pedro IV, 499. 08020 Barcelona
Ver los medicamentos de este laboratorio Fabricante
Laboratorios ERN, S.A.
C/ Pedro IV, 499. 08020 Barcelona

No tome Ibuprofeno Kern Pharma

  • Si es alérgico (hipersensible) al ibuprofeno, a otros medicamentos del grupo de los AINEs (ej. ácido acetil salicílico, naproxeno, etc.) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento. Las reacciones que indican la alergia podrían ser: erupción cutánea con picor, hinchazón de la cara, labios o lengua, secreción nasal, dificultad respiratoria o asma.
  • Si ha tenido una úlcera o hemorragia de estómago o de duodeno o ha sufrido una perforación del aparato digestivo.
  • Si vomita sangre.
  • Si presenta heces negras o diarrea con sangre.
  • Si padece una enfermedad grave del hígado o los riñones.
  • Si padece trastornos hemorrágicos o de la coagulación sanguínea o está tomando anticoagulantes (medicamentos utilizados para “fluidificar” la sangre). Si es necesario utilizar a la vez medicamentos anticoagulantes, el médico realizará unas pruebas para la coagulación sanguínea.
  • Si padece una insuficiencia cardiaca grave.
  • Si se encuentra en el tercer trimestre del embarazo.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar este medicamento.

Informe a su médico:

  • Si ha tenido o desarrolla una úlcera, hemorragia o perforación en el estómago o en el duodeno, pudiéndose manifestar por un dolor abdominal intenso o persistente y/o por heces de color negro, o incluso sin síntomas previos de alerta.
  • Este riesgo es mayor cuando se utilizan dosis altas y tratamientos prolongados, en pacientes con antecedentes de úlcera péptica y en los pacientes de edad avanzada. En estos casos su médico considerará la posibilidad de asociar un medicamento protector del estómago.
  • Si tiene edemas (retención de líquidos).
  • Si padece asma o cualquier otro trastorno respiratorio.
  • Si padece o ha padecido algún trastorno del corazón o tiene tensión arterial alta.
  • Si padece una enfermedad de los riñones o del hígado, tiene más de 60 años o necesita tomar el medicamento de forma prolongada (más de 1 a 2 semanas), es posible que su médico deba efectuar controles de forma regular. Su médico le indicará la frecuencia de estos controles.
  • Si presenta síntomas de deshidratación, p.ej. diarrea grave o vómitos tome abundante líquido y contacte inmediatamente con su médico, ya que el ibuprofeno en este caso concreto podría provocar como consecuencia de la deshidratación una insuficiencia renal.
  • Si toma simultáneamente medicamentos que alteran la coagulación de la sangre como anticoagulantes orales, antiagregantes plaquetarios del tipo del ácido acetilsalicílico. También debe comentarle la utilización de otros medicamentos que podrían aumentar el riesgo de dichas hemorragias como los corticoides y los antidepresivos inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina.
  • Si padece la enfermedad de Crohn o una colitis ulcerosa pues los medicamentos del tipo ibuprofeno pueden empeorar estas patologías.
  • Si está en tratamiento con diuréticos (medicamentos para orinar) porque su médico debe vigilar el funcionamiento de su riñón.
  • Si padece lupus eritematoso sistémico (enfermedad crónica que afecta al sistema inmunitario y que puede afectar distintos órganos vitales, al sistema nervioso, los vasos sanguíneos, la piel y las articulaciones), ya que puede producirse meningitis aséptica.
  • Si padece porfiria intermitente aguda (enfermedad metabólica que afecta a su sangre y que puede provocar síntomas como coloración rojiza de la orina, sangre en orina o enfermedad en el hígado), para que valore la conveniencia o no del tratamiento con ibuprofeno.
  • Si está recibiendo tratamiento con ibuprofeno ya que puede enmascarar la fiebre que es un signo importante de infección, dificultando su diagnóstico.
  • Si sufre dolores de cabeza tras un tratamiento prolongado no debe tomar dosis más elevadas del medicamento.
  • Es posible que se produzcan reacciones alérgicas con este medicamento.
  • El médico efectuará un control más estricto si recibe ibuprofeno tras ser sometido a cirugía mayor.
  • Es aconsejable no tomar este medicamento si tiene varicela.
  • Es importante que utilice la dosis más pequeña que alivie/controle el dolor y no debe tomar este medicamento más tiempo del necesario para controlar sus síntomas.

Reacciones cutáneas

Se han notificado reacciones cutáneas graves asociadas al tratamiento con Ibuprofeno Kern Pharma. Deje de tomar Ibuprofeno Kern Pharma y acuda al médico inmediatamente si presenta cualquier erupción cutánea, lesiones en las membranas mucosas, ampollas u otros signos de alergia, ya que estos pueden ser los primeros signos de una reacción cutánea muy grave. Ver sección 4.

Precauciones Cardiovasculares:

Los medicamentos antiinflamatorios/analgésicos como ibuprofeno se pueden asociar con un pequeño aumento del riesgo de sufrir un ataque al corazón o un ictus, en especial cuando se utiliza en dosis altas. No supere la dosis ni la duración del tratamiento.

Debe comentar su tratamiento con su médico o farmacéutico antes de tomar Ibuprofeno Kern Pharma si:

– tiene problemas de corazón incluida una insuficiencia cardiaca, angina (dolor torácico) o si ha sufrido un ataque al corazón, cirugía de bypass, arteriopatía periférica (problemas de circulación en las piernas o pies debido a un estrechamiento o a un bloqueo de las arterias), o cualquier tipo de ictus (incluido un “mini-ictus” o accidente isquémico transitorio “AIT”).

– tiene la presión arterial alta, diabetes, el colesterol alto, tiene antecedentes familiares de enfermedad de corazón o ictus, o si es fumador.

Asimismo, este tipo de medicamentos puede producir retención de líquidos, especialmente en pacientes con insuficiencia cardiaca y/o tensión arterial elevada (hipertensión).

Precauciones durante el embarazo y en mujeres en edad fértil:

No se recomienda la administración de ibuprofeno durante el primer y segundo trimestre del embarazo salvo que se considere estrictamente necesario, debido a que la administración de medicamentos del tipo ibuprofeno se ha asociado a un aumento del riesgo de sufrir anomalías congénitas (defectos de nacimiento) o abortos. Si se considera imprescindible utilizarlo, la dosis y duración se limitará al mínimo posible.

En el tercer trimestre la administración de ibuprofeno está contraindicada.

Para las pacientes en edad fértil se debe tener en cuenta que los medicamentos del tipo ibuprofeno se han asociado con una disminución de la capacidad para concebir.

Interferencias con pruebas analíticas:

La toma de ibuprofeno puede alterar las siguientes pruebas de laboratorio:

  • Tiempo de hemorragia (puede prolongarse durante 1 día después de suspender el tratamiento)
  • Concentración de glucosa en sangre (puede disminuir)
  • Aclaramiento de creatinina (puede disminuir)
  • Hematocrito o hemoglobina (puede disminuir)
  • Concentraciones sanguíneas de nitrógeno ureico y concentraciones séricas de creatinina y potasio (puede aumentar)
  • Con pruebas de la función hepática: incremento de valores de transaminasas.

Informe a su médico si va a someterse a un análisis clínico y está tomando o ha tomado recientemente ibuprofeno.

Uso de Ibuprofeno Kern Pharma con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente, cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

Ibuprofeno Kern Pharma puede afectar o ser afectado por otros medicamentos. Por ejemplo:

  • Medicamentos anticoagulantes (p. ej. para tratar problemas de coagulación/evitar la coagulación, p. ej. ácido acetilsalicílico, warfarina, ticlopidina).
  • Antiagregantes plaquetarios (impiden la formación de trombos o coágulos en los vasos sanguíneos) como ticlopidina.
  • Corticoides como la cortisona y la prednisolona.
  • Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (empleados en la depresión).
  • Otros AINEs como la aspirina.
  • Litio (medicamento que se utiliza para tratar la depresión). Posiblemente su médico le ajustará la dosis de este fármaco.
  • Metotrexato (para tratar el cáncer y enfermedades inflamatorias). Posiblemente su médico le ajustará la dosis de este fármaco.
  • Mifepristona. (inductor de abortos).
  • Digoxina y otros glucósidos cardiotónicos (se emplean en el tratamiento de los trastornos del corazón).
  • Hidantoínas como fenitoína (se emplea en el tratamiento de la epilepsia).
  • Sulfamidas como el sulfametoxazol y el cotrimoxazol (se emplean en el tratamiento de algunas infeccciones bacterianas).
  • Diuréticos (medicamentos empleados para aumentar la eliminación de orina).
  • Pentoxifilina (para tratar la claudicación intermitente).
  • Probenecid (utilizado en pacientes con gota o junto con la penicilina en infecciones).
  • Antibióticos del grupo de las quinolonas como el norfloxacino.
  • Sulfinpirazona (para la gota).
  • Sulfonilureas como la tolbutamida (para la diabetes).
  • Tacrolimus o ciclosporina (utilizados en trasplantes de órganos para evitar el rechazo).
  • Medicamentos que bajan la presión arterial alta (como los inhibidores de la ECA como captopril, betabloqueantes como medicamentos con atenolol y antagonistas de los receptores de angiotensina-II como losartán).
  • Trombolíticos (medicamentos que disuelven los trombos).
  • Zidovudina (medicamento contra el virus del SIDA).
  • Antibióticos aminoglucósidos como la neomicina.
  • Extractos de hierbas (del árbol Ginkgo biloba).

Otros medicamentos también pueden afectar o ser afectados por el tratamiento con Ibuprofeno Kern Pharma. Por tanto, debe consultar siempre a su médico o farmacéutico antes de utilizar Ibuprofeno Kern Pharma con otros medicamentos.

Uso de Ibuprofeno Kern Pharma con los alimentos y bebidas

Se recomienda tomar Ibuprofeno Kern Pharma con la comida o inmediatamente después de comer, para reducir así la posibilidad de que se produzcan molestias en el estómago.

Embarazo y lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

No se debe tomar ibuprofeno durante el embarazo, especialmente durante el tercer trimestre ya que podría ser peligroso para el feto (ver sección precauciones durante el embarazo y en mujeres en edad fértil).

Aunque sólo pasan pequeñas cantidades del medicamento a la leche materna, se recomienda no tomar ibuprofeno por períodos prolongados durante la lactancia. No es necesario interrumpir la lactancia durante un tratamiento corto con la dosis recomendada para dolor y fiebre.

Por ello, si se queda embarazada o está en período de lactancia, consulte a su médico.

Conducción y uso de máquinas

Si se administra una sola dosis de ibuprofeno o durante un periodo corto, no es necesario adoptar precauciones especiales.

En caso de tratamiento prolongado, se recomienda precaución por la posibilidad de aparición de efectos adversos relacionados con el sistema nervioso central como mareo, vértigo, alteraciones visuales u otros. Si experimenta estos síntomas, no deberá conducir ni utilizar maquinaria.

Información importante sobre algunos de los componentes de Ibuprofeno Kern Pharma

Este medicamento puede provocar dolor de cabeza, molestias de estómago y diarrea porque contiene glicerol.

Este medicamento contiene jarabe de maltitol. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Los pacientes con dietas pobres en sodio deben tener en cuenta que este medicamento contiene 1,84 mg (0,08 mmol) de sodio por cada ml de suspensión oral.

Calculadora de dosis pediátricas

  • No se recomienda el uso de IBUPROFENO en niños menores de 3 meses.
  • Los jarabes comercializados están disponibles en dos concentraciones: 20mg/ml (2%) ó 40mg/ml (4%). En función de esta concentración el volumen a administrar será diferente.
  • La presentación de Ibuprofeno 40mg/ml (4%) es la más apropiada para niños con mayor peso (más de 30 Kg.)
  • La dosis diaria recomendada es de 20 a 30mg/kg de peso, repartida en 3 ó 4 tomas.
  • El INTERVALO ENTRE DOSIS dependerá de la evolución de los síntomas, pero nunca será inferior a 4 horas.
  • La DOSIS MÁXIMA DIARIA (suma de todas las tomas) de ibuprofeno es de 40 mg/kg de peso en niños con peso menor de 40Kg y de 1600 mg en niños con más de 40 Kg.

No debe administrar IBUPROFENO si:

  • El niño es alérgico (hipersensible) al ibuprofeno, a otros antiinflamatorios del mismo grupo, a aspirina o a cualquiera de los excipientes del medicamento seleccionado.
  • En caso de que padezca alergia ésta puede manifestarse con erupción cutánea con picor, hinchazón de la cara, labios o lengua, secreción nasal, dificultad respiratoria o asma.

Calculadora sencilla para la dosis de Dalsy según el peso de tu hijo.

El Dalsy es un medicamento ampliamente utilizado para bajar la fiebre de los niños. Su principio activo es el Ibuprofeno. Tiene una concentración al 2%.

Uno de los problemas que tienen algunos padres es calcular la dosis de este medicamento. Os adjunto una calculadora simple para que sepáis la dosis de Dalsy (Ibuprofeno 2%) que corresponde a vuestro hijo según su peso.

Esta calculadora sólo sirve para preparados de Ibuprofeno 2%.

Calculadora de Dosis de Ibuprofeno 2% cada 6-8 horas.

En caso de dar Ibuprofeno al 4% la cantidad es la mitad.

No es necesario dar ningún medicamento si la fiebre es menor de 38º en la axila.

Pero también puede darse sin fiebre para combatir dolor o inflamación.

No se recomienda usar Dalsy a niños menores de 6 meses.

Los Ibuprofenos sin azúcar en su composición, como por ejemplo Junifen 4% pueden darse en mayores de 3 meses.

No se debe dar el ibuprofeno en cualquiera de sus formas en bebés de menos de 3 meses.

Cuando la fiebre no aguanta sin volver a subir hasta las 6 horas puede alternarse con Apiretal. De modo que damos Dalsy, 3 horas después podemos dar Apiretal si vuelve a subir la fiebre a más de 38º, 3 horas después podemos dar Dalsy…

Prospecto del Dalsy resumido y explicado a los padres

Si tienes el Dalsy tienes su prospecto completo. Este resumen no sustituye al prospecto, pero ayuda a entender mejor los aspectos más comunes de importancia en niños.

Qué es Dalsy 20 mg/ml

Es un Antiinflamatorio no esteroideo (reduce la inflamación), antitérmico (baja la fiebre) y analgésico (calma el dolor).

No des Dalsy a tu hijo si:

– Tiene menos de 3 meses. Yo suelo preferir usarlo en mayores de 6 meses.

– Si padece una enfermedad grave del hígado o los riñones.

– Si ha tenido una úlcera o hemorragia de estómago o de duodeno o ha sufrido una perforación del aparato digestivo.

– Si vomita sangre.

– Si presenta heces negras o una diarrea con sangre.

– Si padece trastornos hemorrágicos o de la coagulación sanguínea, o está tomando anticoagulantes (medicamentos utilizados para “fluidificar” la sangre). Si es necesario utilizar a la vez medicamentos anticoagulantes, el médico realizará unas pruebas para la coagulación sanguínea.

– Si padece una insuficiencia cardiaca grave.

– Es aconsejable no tomar este medicamento si tiene varicela.
Es importante que utilice la dosis más pequeña que alivie/controle el dolor y no debe tomar este medicamento más tiempo del necesario para controlar sus síntomas.

Tomar Dalsy con alguno de los siguientes medicamentos puede aumentar sus efectos secundarios

– Aspirina (no se usa en niños), anticoagulantes, antiagregantes plaquetarios.

– Antiépilépticos: Fenitoína.

– Sulfamidas: Sulfametoxazol y cotrimoxazol.

– Corticoides.

– Antibióticos aminoglucósidos.

Se recomienda tomarlo con alimentos y no hacerlo con el estómago vacío.

Consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20

Conservación del Dalsy

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No conservar a temperatura superior a 25ºC.

No consumir tras la fecha de caducidad ni 6 meses después de abrirlo.

Si quieres más información sobre la fiebre, qué es, las fases de la fiebre y cómo controlarla te recomiendo estos otros artículos:

No es recomendable dar apiretal o cualquier otro analgésico, antitérmico antes de poner las vacunas

¿Qué cifra de fiebre es peligrosa en niños? Pekevídeo 3

¿Qué fases tiene la fiebre en niños? Pekevídeo 7

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    • Apiretal, dosis y posología. Qué dice su prospecto

      ¿Has perdido el prospecto del Apiretal y no sabes la dosis que tienes que darle a tu hijo?

      La verdad es que los niños crecen muy rápido, su peso aumenta y con él también aumenta la cantidad de paracetamol a administrarles con lo que es muy fácil dudar con la dosis o sobre cada cuánto darles el Apiretal, seguramente alguna vez te habrás preguntado ¿puedo dárselo cada 4 horas, cada 6, cada 8?

      A continuación encontrarás la solución a todas tus dudas sobre este medicamento y si no la encuentras ya sabes que puedes dejar un comentario o contactarnos de forma privada y te responderemos lo antes posible.

      Vídeo prospecto

      Como de costumbre empezamos con uno de nuestros vídeos, para aquellos que prefieran ir al grano o que les contemos cara a cara cuánto Apiretal hay que dar a un niño, si quieres más detalles puedes continuar leyendo el post, te lo contamos todo, todo 😉

      Qué es el Apiretal

      El Apiretal es paracetamol, igual que el Gelocatil o el Termalgin que tomamos los adultos, pero formulado con una dosis mucho menor y preparado en forma líquida (solución oral) pensando especialmente para administrar a bebés y niños.

      Para qué sirve

      El paracetamol tiene efecto analgésico y antipirético. En otras palabras, puede utilizarse para:

      • bajar la temperatura cuando los niños tienen fiebre
      • aliviar el dolor leve o moderado

      Es importante que sepas que no es un medicamento antibiótico, ni antiinflamatorio, tampoco sirve para calmar la tos.

      ¿Pueden tomarlo todos los niños? ¿incluso los bebés recién nacidos?

      Pueden tomar Apiretal los niños a partir de 3 kilos, es decir, prácticamente desde el nacimiento.

      En principio pueden tomarlo todos los niños a menos que:

      -Padezcan enfermedades en el hígado

      -O tengan alergia al paracetamol o a algún otro de sus componentes (puedes consultarlos a continuación).

      Si tu hijo tiene menos de 3 años debes consultar al médico antes de darle Apiretal.

      También tendrán que consultar con el pediatra antes de tomarlo, aquellos niños con problemas de riñón, pulmón, corazón o anemia.

      Qué contiene el Apiretal

      Además del paracetamol, el resto de sus ingredientes son:

      • Polietilenglicol
      • Glicerol (E-422)
      • Esencia de frambuesa
      • Sacarina sódica (E-954)
      • Azorrubina o carmoisina (E-122)
      • Agua

      El paracetamol tiene un sabor bastante amargo, para que los niños se lo tomen mejor se intenta camuflar con edulcorantes y esencia de frambuesa.

      También se le añade colorante, la azorrubina, para hacerlo de un color rojo más atractivo a la vista. Cabe destacar que dicho colorante puede provocar alergias, como por ejemplo asma, sobre todo en pacientes con alergia al ácido acetilsalicílico.

      Y si aun así mi hijo no quiere tomarse el Apiretal…

      Si te cuesta Dios y ayuda dar el Apiretal a tu niño, debes saber que puedes mezclarlo con agua, zumo o leche para que se lo tome mejor.

      En este caso te recomendamos que lo hagas con cantidades pequeñas de líquido para que se tome la dosis entera. No lo pongas, por ejemplo, dentro del biberón porque puede no terminárselo.

      Otra opción si tu hijo pesa más de 14 kg son los comprimidos bucodispersables de los que hablamos más adelante.

      ¿Cada cuánto puede darse el Apiretal?

      Tu pediatra marcará la posología, es decir cada cuánto debes administrarlo al niño. Lo más común es administrarlo cada 6-8 horas es decir de 4 a 6 tomas al día.

      En ocasiones cuando la fiebre es muy alta o el pequeño está muy molesto puede que el médico te indique que se lo des cada 4 horas, presta atención, ya que en este caso la dosis es menor. A continuación te indicamos cómo calcular las dosis.

      Calcular dosis de Apiretal cada 6-8 horas

      La dosis correcta de Apiretal siempre se calcula en función del peso del niño.

      En el prospecto (o en la siguiente imagen) puedes ver también la dosis recomendada según la edad del niño, no obstante debes tener en cuenta que esa información es orientativa.

      Debes respetar siempre la dosis marcada por tu pediatra y no excederla nunca. Si se te ha olvidado puedes guiarte por la referencia al peso del niño que hay en la jeringa original el envase (de 30 o 60ml) o calcularla de la siguiente manera.

      Un niño puede tomar 15 mg de paracetamol por cada kilo de peso (15mg/kg) cada 6-8 horas. Con lo que para calcular la dosis tendrás que aplicar la siguiente fórmula:

      Por ejemplo, imagina que tu hijo pesa 8 kg, sólo tienes que hacer el siguiente cálculo (ya que cada ml de Apiretal contiene 100mg de paracetamol en cada ml de solución):

      0,15 x 8kg = 1,2ml de Apiretal

      La dosis de Apiretal para un niño que pesa 8 kg es de 1,2 ml cada 6-8 horas.

      Calcular dosis de Apiretal cada 4 horas

      En ocasiones, cuando la fiebre es muy alta y el malestar evidente, el médico puede recomendarte que administres a tu hijo Apiretal cada 4 horas, en este caso no tomes como referencia la tabla del prospecto ni la fórmula anterior. Ya que al tomar paracetamol cada 4 horas la dosis es más pequeña, el máximo serán 10mg de paracetamol por kg de peso.

      Puedes guiarte por la siguiente fórmula:

      Siguiendo el ejemplo del niño de 8 kg, la dosis cada 4 horas sería:

      0,10 x 8 kg = 0,8 ml de Apiretal cada 4 horas

      Debes tener mucha precaución en no sobrepasar la dosis máxima diaria de este fármaco, si tienes dudas puedes consultarnos de forma privada aquí.

      Es la primera vez que lo utilizo y no puedo abrir el frasco

      Es normal, el tapón de Apiretal es un tapón de seguridad para evitar que lo abran los niños. Tiene truco y es el siguiente.

      Si te fijas en el tapón verás dos pequeños triángulos con la palabra “Press”, presiónalos hacia abajo con el dedo pulgar y el índice y a la vez gira el tapón hacia la izquierda.

      Para cerrar el envase hay que girar el tapón hacia la derecha hasta oír “clic”.

      Cómo administrarlo

      Como ya te hemos dicho antes puedes administrar este medicamento directamente en la boca del niño o bien mezclarlo antes con una pequeña cantidad de agua, zumo de fruta o leche.

      Lava bien la jeringa antes de guardarla.

      ¿Y si el Apiretal no le hace efecto?

      Si le estás dando paracetamol a tu niño y la fiebre o el dolor siguen perdurando después de 3 días (2 días en el caso del dolor de garganta) debes llevarlo al pediatra.

      También deberás llevarlo al médico si los síntomas que tiene empeoran o aparecen otros nuevos.

      ¿Existen diferentes tipos de Apiretal?

      Sí, en tu farmacia puedes encontrar diferentes presentaciones de este medicamento que pueden adaptarse mejor a niños de diferentes edades.

      Niños menores de 3 años

      Se recomienda usar Apiretal solución de 15 o 30ml en gotas. En este caso podrás calcular la dosis para tu bebé en ml (vienen indicados en el cuenta-gotas) o a través del número de gotas a administrar (cada gota de Apiretal contiene 4mg de paracetamol).

      Niños mayores de 3 años

      Para ellos lo mejor es Apiretal solución 60 o 90ml. La composición es la misma que la anterior, la única diferencia es que este envase viene con jeringa dosificadora y no con tapón cuenta gotas.

      Apiretal en comprimidos bucodispersables

      Si te cuesta que se tome el Apiretal en “jarabe” puedes probar con los comprimidos que se disuelven en la boca, siempre que pese más de 14kg.

      Existen tres presentaciones para diferentes edades, con 250mg, 325mg y 500mg de paracetamol. En la siguiente tabla puedes ver cómo administrarlas correctamente:

      Peso corporal Apiretal Apiretal Apiretal
      250 mg 325 mg 500 mg
      comprimidos comprimidos comprimidos
      De 14 a 19 kg 1 comprimido cada 6 horas. Máximo 4 al día No indicado para este peso No indicado para este peso
      De 20 a 26 kg 1 comprimido cada 4 horas. Máximo 6 al día 1 comprimido cada 4 h. Máximo 4 al día No indicado para este peso
      De 27 a 39 kg 2 comprimidos cada 6 h. Máximo 8 al día 1-2 comprimidos cada 6 horas. Máximo 6 al día 1 comprimido cada 6 horas. Máximo 4 al día
      A partir de 40 kg 2 comprimidos cada 4 . Máximo 12 al día 2 comprimidos cada 4 h. Máximo 11 al día 1 comprimido cada 4 . Máximo 6 al día

      ¿Tiene efectos secundarios?

      Como todos los medicamentos, Apiretal tiene efectos secundarios. Aunque en general su aparición es rara o muy rara, debes tener cuidado en no sobrepasar la dosis máxima.

      El paracetamol a dosis altas o en tratamientos largos puede dañar el hígado.

      También se han notificado, aunque muy raramente, reacciones graves en la piel y en la sangre. Puedes consultar on-line sus reacciones adversas en el prospecto clicando aquí.

      ¿Cómo guardarlo o conservarlo correctamente?

      No es necesario que guardes Apiretal en la nevera ni conservarlo de ninguna forma especial.

      Sólo tienes que dejarlo en su envase original y dentro de la caja, donde es muy importante anotar la fecha en la que lo has abierto porque a partir de este momento sólo podrás utilizarlo durante 6 meses.

      Si te interesa, aquí tienes más información sobre cuando caducan el Dalsy o el Apiretal una vez abiertos.

      Sobre todo no lo dejes al alcance de los niños, aunque lleva un tapón de seguridad que no puede abrirse fácilmente, está claro que siempre es mejor tener precaución para evitar accidentes.

      Mi hijo ha tomado más Apiretal del que le tocaba ¿qué hago?

      Si un niño ha tomado Apiretal por accidente y desconoces la cantidad que ha ingerido debes acudir a urgencias de inmediato.

      Si te has equivocado en la cantidad que tenías que administrar, asegúrate de que no haya sobrepasado la dosis máxima de 60mg/Kg/día (teniendo en cuenta que el Apiretal contiene 100mg de paracetamol cada ml).

      En el caso de los niños dosis de paracetamol superiores a los 100mg/kg/día pueden ser tóxicas y con efectos graves.

      Es muy importante acudir al médico cuanto antes, aunque el pequeño no presente síntomas, estos normalmente aparecen a los 3 días y suelen ser:

      • Mareos
      • Vómitos
      • Pérdida de apetito
      • Piel y ojos adquieren un tono amarillento (ictericia)
      • Dolor abdominal

      Existe antídoto para la intoxicación con paracetamol, no obstante el tratamiento es más eficaz en las 4 horas siguientes a la ingestión. El antídoto pierde eficacia después de 8 horas de la intoxicación.

      Me he olvidado una dosis de Apiretal ¿qué hago?

      En el caso de que se te haya pasado administrar una dosis de paracetamol, lo primero que debes tener en cuenta es que no hay que dar una dosis extra para compensar el olvido.

      Puedes administrar la dosis olvidada y después continuar con la posología que tenías pautada (dar la siguiente dosis a las 6 o 8 horas por ejemplo), o si queda poco para la próxima dosis y quieres mantener los horarios de administración, puedes esperarte.

      ¿Puedo darle Dalsy al mismo tiempo?

      Solo debes mezclar Dalsy y Apiretal si así te lo ha indicado el médico, no lo hagas por tu cuenta.

      En este post te contamos por qué no se recomienda administrarlos conjuntamente.

      ¿Es efectivo el Apiretal para los dientes del bebé?

      Si un bebé siente molestias durante la dentición puede administrase Apiretal por vía oral, en el siguiente post te contamos por qué no debe aplicarse paracetamol sobre la encía del bebé.

      Y si mi hijo toma otros medicamentos ¿puedo darle paracetamol?

      Si tu hijo se está medicando, aunque sea con remedios que has adquirido sin receta, siempre debes informar la pediatra. Sobre todo si utiliza alguno de los siguientes medicamentos:

      • Antibióticos (en concreto cloranfenicol)
      • Antiepilépticos (lamotrigina, fenitoína u otras hidantoínas, fenobarbital, metilfenobarbital, primidona, carbamacepina)
      • Metoclopramida y domperidona (utilizados para evitar las nauseas y los vómitos)
      • Propranolol utilizado en el tratamiento de la tensión arterial alta (hipertensión) y las alteraciones del ritmo del corazón (arritmias cardiacas)
      • Medicamentos usados para el alivio de espasmos o contracciones de estómago, intestino y vejiga (anticolinérgicos)
      • Anticoagulantes orales (acenocumarol, warfarina)
      • Anticonceptivos orales y tratamientos con estrógenos Antituberculosos (isoniazida, rifampicina)
      • Barbitúricos (utilizados como inductores del sueño, sedantes y anticonvulsivantes)
      • Carbón activado, utilizado para la diarrea o el tratamiento de los gases
      • Colestiramina (utilizado para disminuir los niveles de colesterol en sangre)
      • Medicamentos utilizados para el tratamiento de la gota (probenecid y sulfinpirazona)
      • Zidovudina (utilizada en el tratamiento de los pacientes infectados por el virus del SIDA).

      Informa también al médico si tu hijo está tomando Apiretal y tiene que hacerse una analítica, ya que podría alterar algunos de los resultados.

      Según la Asociación Española de Pediatría (AEPED), la fiebre es el motivo de consulta más frecuente en pediatría. Y sin embargo, pese a ser algo tan común, aún no hemos aprendido del todo a coger el toro por los cuernos cuando sube el termómetro y darle la importancia relativa que merece.

      Como todos sabemos, la pregunta del millón, esa que todo padre se ha preguntado alguna vez, es si es mejor administrar Dalsy o Apiretal para bajar la fiebre de sus vástagos. Aquí podéis encontrar una respuesta al gran dilema. En resumen: los dos tienen la misma potencia para bajar la fiebre y hay que valorar otros aspectos para elegir uno u otro. Entre otros, la edad del bebé (el ibuprofeno no suele administrarse en menores de seis meses), o si es necesario o no el efecto antiinflamatorio del ibuprofeno ya que es más agresivo para el estómago.

      Hoy hablaremos de 4 cosas que no hacemos del todo bien cuando nuestros hijos tienen fiebre y que debemos empezar a cambiar (le pese a la abuela que le pese). Espero que os guste la infografía:

      1. Administar paracetamol o ibuprofeno a la primera de cambio

      Comencemos por aclarar que en menores de tres meses ante el menor síntoma de fiebre sí hay que acudir a urgencias. Siempre.

      En niños mayores la cosa cambia y salir pitando a urgencias porque de pronto una noche el termómetro marque 37,5º o 38º sin algún otro síntoma grave que reseñar no sólo no es necesario, sino que no es una buena idea. Nada mejor que pasar la velada en una sala de espera de urgencias poniendo en común los bichos de todos.

      No todos los niños reaccionan igual ante la fiebre. Algunos niños (como los míos) pueden tener fiebre y seguir botando por la casa disfrazados de Blancanieves o de Obi Wan Kenobi como si tal cosa. Otros se quedan tirados en el sofá como si les hubiera pasado un camión por encima y no reaccionan ni frente a la prueba de fuego de esta generación: ofrecerles un iPad. Si a un niño le ofreces un iPad y no reacciona, quizá va siendo hora de sacar el Apiretal del armario.

      En el decálogo de la fiebre publicado por la Asociación Española de Pediatría de Atención Primaria se indica que la fiebre sólo debe tratarse cuando se acompaña de malestar y dolor. Si va ayudar a mejorar el confort de nuestras criaturas, bienvenido sea el chute de paracetamol o ibuprofeno. Si no, debemos observarlos y no volvernos demasiado locos. No olvidemos que la fiebre es un mecanismo de defensa, la forma que tiene nuestro cuerpo de intentar mandar a la hoguera a los virus y bacterias.

      2. Friegas y baños de agua tibia: bye bye

      Quizá ésta sea la mejor noticia de todas: su eficacia es mínima así que actualmente están desaconsejados. Han leído ustedes bien. Despelotar a la criatura y ponerle paños en las ingles o meterla en una bañera de agua tibia no ha demostrado ser muy útil, así que, como además no suele ser plato de gusto para ellos, dejemos que sigan tranquilos.

      3. Alternar paracetamol e ibuprofeno

      Puede que puntualmente algún pediatra lo aconseje, pero en general esta alternancia de antitérmicos no ha demostrado una eficacia mayor que ambos en solitario. De lo que sí hay riesgo con esta práctica es de sobredosificación, porque a las tres de la mañana con la pestaña pegada uno ya no se acuerda de si el último chute era del bote rojo o del bote naranja… Por tanto, salvo indicación contraria, nos centramos en uno de los dos y fuera.

      4. La dieta del caldito y el pescado hervido.

      Que un caldito puede resucitar a un muerto lo sabemos todos. Reconforta y además es aconsejable para mantener un estado correcto de hidratación, algo importante en estos casos.

      Sin embargo, esto no significa que porque un niño tenga fiebre haya que torturarle con menús comúnmente conocidos como «de dieta», a base de hervidos poco palatables (por decirlo diplomáticamente). El niño tiene fiebre, pero el estómago le funciona correctamente (y aunque tuviera diarrea tampoco habría que torturarle, pero de eso hablamos otro día).

      Ya que la criatura está alicaída, al menos que coma feliz.

      Comparto con vosotros el decálogo de la AEPap. No sé si es mejor que lo colguéis en la nevera con un imán o que os lo tatuéis en el deltoides. Lo dejo a vuestra elección.

      ¡Feliz y afebril fin de semana para todos!

      La fiebre por sí misma en la mayoría de las ocasiones no es perjudicial ya que se trata de un síntoma que indica que los mecanismos de defensa del organismo están actuando contra agentes invasores. Se considera febrícula a la temperatura medida en axila (temperatura periférica) entre 37 y 38º centígrados, y fiebre si ésta es mayor de 38º.

      Nuestro cuerpo ajusta su temperatura para poder crear un entorno ideal para los procesos vitales como las reacciones enzimáticas del metabolismo. Para controlar la fiebre hay dos herramientas: los medios físicos y las medicinas.

      -Medios físicos. Quitar la ropa, dar agua con frecuencia, los baños con agua templada, etc.

      -Medicinas. Cada vez contamos con más opciones farmacéuticas para reducir los síntomas de enfermedades leves y frecuentes como la gripe, la fiebre y los dolores asociados a estas. Uno de los más populares y altamente utilizado en bebés y niños es el Apiretal.

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      Duración y frecuencia de la lactancia

      La lactancia materna es la alimentación más recomendable para los bebés en sus primeros meses de vida. De esto no hay duda, pero sí sobre algunos aspectos sobre las tomas. ¿Cómo sé cuánto tiempo debe durar la toma? ¿Cada cuánto tiempo debo darle de mamar a mi bebé?

      Por norma general, los medicamentos más comunes para tratar la fiebre en niños algo más mayores son el ibuprofeno y el paracetamol. Ambos son medicamentos antitérmicos que actúan en el centro regulador de la temperatura, pero se diferencian porque el mecanismo de acción es completamente distinto.

      El Apiretal es un medicamento perteneciente al grupo de analgésicos (calma el dolor) y antipiréticos (baja la fiebre). Normalmente se utiliza para tratar la fiebre y los dolores en los niños y puede aplicarse incluso en recién nacidos, siempre y cuando sea indicado por el médico. Su componente principal es el paracetamol, con una composición de 100 mg por cada ml de Apiretal, junto a otros excipientes como la azorrubina, el Ácido Benzoico y el Glicerol. El Apiretal no tiene efecto antiinflamatorio lo que lo hace poco efectivo para bajar la inflamación en golpes, otitis, dentición, etc.

      Su sabor y aroma a frambuesa hace que sea muy bien tolerado por los niños, aunque la administración de este medicamento no está aconsejada para niños menores de tres años a no ser que sea un médico quien lo prescriba.

      El Apiretal lo encontramos en gotas o en jarabe y en su administración es necesario y muy importante respetar la posología establecida en función del peso del niño.

      Aunque este medicamento tiene muy pocos efectos irritantes en el estómago hay que tener en cuenta de que en dosis excesivas es tóxico para el hígado. Este es el principal motivo por el que está desaconsejado en caso de tener cualquier alteración hepática, por ejemplo.

      Los médicos recomiendan su toma cada seis u ocho horas. Sin embargo, cuando la fiebre vuelve a subir antes de las seis horas, hay algunos pediatras que consideran necesario adelantar la toma, poniéndolas hasta cada cuatro horas sin que se excedan los 60 mg/kg al día. En ese caso, por tanto, recomiendan que se utilicen también los medios físicos para ir intercalando ambas maneras para bajar la fiebre.

      Como cualquier medicamento, es bueno que se administre el Apiretal según las indicaciones del pediatra, dependiendo del caso de cada niño y lo diagnosticado por su doctor.

      Es importante también mantener en constante observación al niño ya que si su estado general es malo y la fiebre es muy resistente, debe ser visto nuevamente por su pediatra para descartar infecciones graves o checar si debe haber un cambio en los medicamentos que el pediatra había recomendado anteriormente.

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      Fecha de actualización: 09-08-2018

      Redacción: Irene García

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